Chemielaborant (m/w/d)

Fidelio Healthcare ist ein breit aufgestellter europäischer Auftragshersteller (CDMO, Contract Manufacturing Organization) in der Pharma- und Healthcare-Branche. Wir forschen, produzieren und verpacken in erster Linie Arzneimittel und haben uns als zuverlässiger Premiumpartner in allen wichtigen Exportmärkten weltweit etabliert. Hochmoderne Fertigungsanlagen und das umfassende Know-how unserer Mitarbeiter am Stammsitz in Limburg an der Lahn garantieren höchste Qualität. Das Management von Fidelio Healthcare setzt sich aus acht Gesellschaftern mit umfassender Branchenkenntnis zusammen. Wir sind uns der besonderen Verantwortung der Pharma-Branche bewusst und verpflichten uns zu strengen unternehmerischen und ethischen Grundsätzen genauso wie höchsten Umweltstandards.

Wir suchen zum sofortigen Eintritt eine/n

Chemielaborant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

In Ihrer Funktion leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Sicherung der Qualität von Arzneimitteln in unserem Unternehmen. Der Schwerpunkt der Tätigkeiten ist unter anderem:
  • Durchführung von Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen nach ICH-Vorgaben.
  • Durchführung der Freigabeprüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Bulk- und Fertigwaren auf Basis der gängigen Pharmacopoeen und von nach etablierten analytischen Methoden.
  • Durchführung von Freisetzungsuntersuchungen, Probenaufbereitung, chromatografischen und spektrometrischen Analysen, insbesondere HPLC und GC, einschließlich Auswertung sind Bestandteil der täglichen Laborarbeit.
  • Durchführung von Stabilitätsprüfungen aller Art.
  • Ordnungsgemäße Dokumentation der Analysenergebnisse unter Beachtung des internen QM-Systems sowie GMP.
  • Selbstständige Bearbeitung von analytischen Themengebieten unter Anleitung des Vorgesetzten oder sonstiger regulatorischer Vorgaben, inklusive Erstellung der abschließenden Reports.
  • Erstellung von Plänen und Berichten (z. B. Qualifizierungsunterlagen, Analysen-, Entwicklungsberichten und Validierungsdokumenten etc.) sowie von weiteren GMP-relevanten Dokumenten wie z. B. Arbeitsanweisungen, SOPs etc.
  • Betreuung und Qualifizierung von Laborgeräten als Geräteverantwortlicher.
  • Aufrechterhaltung der GMP-Konformität des Qualitätskontrolllabors.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse und Anwendungserfahrungen in der instrumentellen pharmazeutischen Analytik (v. a. HPLC/GC, IR/NIR/UV-VIS, Dissolution)
  • Umfangreiche praktische Fähigkeiten und Fertigkeiten bei verschiedensten Analyse- und Labortätigkeiten
  • Eigenverantwortliche und genaue Arbeitsweise, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office
  • Proaktiver, positiver und problemlösender Kommunikations- und Arbeitsstil
Sie haben Spaß daran, sich in neue Tätigkeitsbereiche einzuarbeiten? Dann sind Sie bei uns genau richtig: wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle Aufgabe in einer gut ausgestatteten Produktionsstätte unter angenehmen Arbeitsbedingungen.

Jobdetails

Anstellungsart: Stellenangebot
Berufliche Praxis / Ausbildung: Berufserfahrung
Einsatzort: Limburg
veröffentlicht am 05.11.2019

Das Unternehmen

Mundipharmastraße 2
65549 Limburg

Telefon: 06431 90883-0
Fax: 06431 90883-349

E-Mail:

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Ihr Ansprechpartner

Ihr Kontakt für dieses Stellenangebot:
Susanne Steiner

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